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药监局2006年工作总结和2007年工作思路
置办法。以前我们对药品不良反应监测没有引起充分的重视,今年我们更注意收集药品不良反应信息,共上报了药品不良反应报告表___份,经过加强对药品不良反应事件的处置,我们药品质量的公共管理和应急反应的能力得到了提高,既摸索出了成功的经验,也锻炼了执法队伍,提高了他们的业务素质和能力。

  二、药械市场秩序整顿规范工作取得阶段性成效。

  _、全面部署整顿和规范药品市场秩序工作。今年我们完成三个大的专项检查,即药品的生产、经营、使用专项检查。_月底组成三个工作小组对辖区内三家药品生产企业进行专项检查,检查的重点是检查药品生产企业在生产活动中,遵循药品管理法律法规和是否按照药品生产质量管理规范(GMP)要求组织生产的情况,检查结束后,我们对一家药品生产企业责令限期整改。七月份开始,组织药品监管和稽查力量分_组开始对药品经营、使用专项检查,检查的重点是药品经营企业、医疗机构在药品经营、使用管理中,遵循药品管理法律、法规和按规定实施药品经营质量管理规范的情况。在这_个专项检查中,我们针对发现的问题,已经责令_家零售药店停业整顿,__家零售药店予以警告并责令改正,_家药店给予罚款的行政处罚。__月初,县政府专门发文《关于印发X县整顿和规范药品市场秩序专项行动方案的通知》,要求从____年__月开始到____年_月,在全县范围内深入开展整顿和规范药品市场秩序专项行动,围绕药品生产、流通、使用环节和广大人民群众反映集中的热点问题,突出重点品种和重点地区,打击药品制假售假违法犯罪。

  _、开展“齐二药”、“欣弗”、“甲硝唑”案件三次追踪检查。这_件案件发生后,我们都迅速组成三个工作小组在辖区内药品生产、经营、使用单位开展地毯式拉网检查,通知他们停止使用涉案药品,要求药品经营单位采取召回措施,加强对该类药品不良反应事件的监测,及时开展跟踪检查。在检查中,我局执法工作人员克服困难,加班加点,共出动人员___人(次),检查涉药单位___余家,查控涉案药品____盒(瓶),罚没款达_._万余元,消除了药品安全隐患,把药害损失减少到最低。。

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点击数: 更新时间:2008-1-19 13:43:35
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